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ISO9001標(biāo)準(zhǔn)4.1條款的比較(2008版和2000版)

時(shí)間:2011-11-09

     通過對(duì)ISO9001相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)與理解,現(xiàn)將2000版與2008版的標(biāo)準(zhǔn)作如下的對(duì)比,僅供參考!
4.1 總要求     (2008版標(biāo)準(zhǔn)條款)
 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng):
a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用(見 1.2)
b) 確定這些過程的順序和相互作用;
c) 確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法;
d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視;
e) 監(jiān)視、測(cè)量(適用時(shí))和分析這些過程;
f) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn); 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。
針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。
注 1:上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)該包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程;
注 2:雖然所識(shí)別的外包過程作為組織的質(zhì)量管理體系所需的一部分,但由組織的外部方選擇運(yùn)作。
注 3:確??刂仆獍^程不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。應(yīng)用于外包過程的控制類型和特點(diǎn)可能受下列因素影響:
a)外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品能力的潛在影響;
b)共享過程的控制程度;
c)通過應(yīng)用 7.4 條款獲得的所需控制的能力。

4.1 總要求   (2000版標(biāo)準(zhǔn)條款)

    組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。

    組織應(yīng):

a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應(yīng)用(見1.2);

b) 確定這些過程的順序和相互作用;

c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法;

d) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視;

e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程;

f) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。

組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。

針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。

注:上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的活動(dòng)。

比較變化的部分:

標(biāo)號(hào)

2008版內(nèi)容

2000版內(nèi)容

注釋

a)

確定識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應(yīng)用(見1.2);

識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應(yīng)用(見1.2);

增加:  確定

e)

監(jiān)視、測(cè)量(適用時(shí))和分析這些過程;

監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程;

增加:(適用時(shí))

針對(duì)組織

對(duì)此類外包過程的控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。

對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。

內(nèi)容進(jìn)行修改

注 1

上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)該包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程;

上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)該包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的活動(dòng);

內(nèi)容增加了并進(jìn)行相應(yīng)地修改

注2、注3及abc)內(nèi)容

注 2:雖然所識(shí)別的外包過程作為組織的質(zhì)量管理體系所需的一部分,但由組織的外部方選擇運(yùn)作。
注 3:確保控制外包過程不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。應(yīng)用于外包過程的控制類型和特點(diǎn)可能受下列因素影響:
a)外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品能力的潛在影響;
b)共享過程的控制程度;

c)通過應(yīng)用 7.4 條款獲得的所需控制的能力。

 

增加了條款中全部?jī)?nèi)容。









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