ISO9001：2008標準條款7.6的對比與理解

7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制

組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。

組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。

為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)：

a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或檢定、驗證）。當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或檢定（驗證）的依據(jù)；（見4.2.4）

b) 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整；

c) 具有標識，以確定其校準狀態(tài)；

d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；

e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；

此外，當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?/div>

校準和檢定（驗證）結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。

當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。確認應(yīng)在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。

注：確認計算機軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。

與2000版標準的對比：

標號	2008版內(nèi)容	2000版內(nèi)容	注釋
標題	監(jiān)視和測量設(shè)備的控制	監(jiān)視和測量裝置的控制	修改
第1段	組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。	組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見7.2.1）提供證據(jù)。	修改
a)	按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證）。當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或檢定（驗證）的依據(jù)；（見4.2.4）	按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定。當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或檢定的依據(jù)；	增加
c)	具有標識，以確定其校準狀態(tài)；	得到識別，以確定其校準狀態(tài)；
第4段第2句	校準和檢定（驗證）結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。	校準和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。
第5段	并在必要時再予以重新確認。	必要時再重新確認。	修改
注	注：確認計算機軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。	注：作為指南，參見GB/T 19022.1和GB/T 19022.2	修改