4.2.3 每個小組成員與其審核范圍須無直接責任關系。

 

　　4.3 審核的準備

 

　　4.3.1 審核組成員應根據(jù)被審核的過程的狀況，被審核的過程在質(zhì)量管理體系中的重要性，以前內(nèi)審的結(jié)果，及其公司的現(xiàn)實情況來制定《審核實施計劃》并由審核組長進行審批后予以執(zhí)行，《審核實施計劃》應包括：審核目的、范圍、依據(jù)的文件、審核成員及審核日期等內(nèi)容。

 

　　4.3.2 審核小組組長確定審核小組成員審核范圍，審核小組成員根據(jù)質(zhì)量手冊、相關程序文件和工作文件，進行周密的審核準備。

 

　　4.3.3 審核小組組長根據(jù)審核實施計劃下發(fā)審核安排通知，通知被審核者及小組成員。

 

　　4.3.4 受審部門收到《審核實施計劃》以后，如果對審核日期和審核的主要項目有異議，可在兩天之內(nèi)通知審核組，經(jīng)過協(xié)商可以再行安排。

 

　　4.3.5 受審部門要確定陪同人員并作好必要的準備工作。

 

　　4.4 審核的實施

 

　　4.4.1 審核小組組長召開首次會議（或以書面計劃的形式）向被審核單位負責人介紹：

 

　　a） 審核組成員

 

　　b） 審核目的

 

　　c） 審核方法和范圍

 

　　d） 確定下次會議日期、參加人員

 

　　e） 澄清審核計劃中需說明的細節(jié)問題

 

　　4.4.2 審核的進行

 

　　4.4.2.1 根據(jù)審核計劃進行審核，在審核過程中，審核員應按照自己負責的檢查內(nèi)容，通過交談、查閱文件及記錄、現(xiàn)場巡查檢測等各種方式收集證據(jù)，鑒定特定的工作程序和指令的執(zhí)行情況。

 

　　4.4.2.2 審核員應將證據(jù)獲取方式及審核結(jié)果記錄于《內(nèi)部質(zhì)量審核記錄表》。

 

　　4.4.3 審核結(jié)果

 

　　4.4.3.1 審核員記錄的審核結(jié)果，經(jīng)審核小組復查匯總后填寫《內(nèi)部質(zhì)量審核不符合報告單》，并判定不合格的級別，提交給被審核部門負責人簽署，不合格記錄應包括：

 

　　a） 不符合相應文件和實施要求的具體規(guī)定、條款

 

　　b） 不符合規(guī)定要求的具體內(nèi)容

 

　　4.4.3.2  審核員應與有關部門負責人研討對發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正措施，有關部門負責人調(diào)查不合格產(chǎn)生的原因，盡快擬定解決辦法與實施計劃，并將其記錄在相應的《內(nèi)部質(zhì)量審核不符合報告單》中，然后報審核小組組長。

 

　　4.4.4 審核報告

 

　　4.4.4.1 審核結(jié)束后三日內(nèi)，審核小組組長擬定《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》，其內(nèi)容包括：

 

　　a） 本次審核的范圍和目的，主要內(nèi)容和依據(jù)的標準、文件

 

　　b） 簡述審核實施的情況（日期、部門負責人/負責人、審核小組成員等）

 

　　c） 做出審核結(jié)論

 

　　4.4.4.2 管理者代表審批《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》，并將《內(nèi)部質(zhì)量審核不符合報告單》下發(fā)給各責任部門。

 

　　4.5 糾正措施的跟蹤監(jiān)督

 

　　4.5.1 受審核部門在收到《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》及《內(nèi)部質(zhì)量審核不符合報告單》兩天之內(nèi)，提出并經(jīng)確認實施不合格項糾正措施。

 

　　4.5.2 糾正措施實施之后有關負責人應將其結(jié)果記錄在相應的不合格報告上并呈報給管理者代表審核批準。

 

　　4.5.3 管理者代表或其指定的審核員驗證所采取糾正措施的有效性，如果不合格仍未得到充分修正則根據(jù)《糾正措施控制程序》或《預防措施控制程序》，采取進一步的更正措施。

 

　　4.5.4 內(nèi)部質(zhì)量審核中使用的全部記錄由審核組長移交管理者代表按照本公司  《記錄控制程序》進行保管。

 

5、相關文件

 

　　5.1 《糾正措施控制程序》

 

　　5.2 《預防措施控制程序》

 

6、記錄

 

　　6.1《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》

 

　　6.2《內(nèi)部質(zhì)量審核記錄表》

 

　　6.3《內(nèi)部質(zhì)量審核不符合報告單》

 

　　6.4《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》

 

　　6.5《簽到表》