以下是質(zhì)量管理體系中常見的不符合項，按ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行分類：
4.1、理解組織及其環(huán)境
環(huán)境分析不全面：未充分考慮與質(zhì)量管理體系相關(guān)的外部環(huán)境因素，如市場變化、競爭對手動態(tài)、法律法規(guī)變化等；內(nèi)部環(huán)境分析未涵蓋組織文化、價值觀、資源能力等方面。
未識別相關(guān)方及其要求：未識別與質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有相關(guān)方，如供應(yīng)商、顧客、員工、社會公眾等；未收集和分析相關(guān)方的要求和期望。
4.2、理解相關(guān)方的需求和期望
相關(guān)方要求未納入體系：未將相關(guān)方的要求納入質(zhì)量管理體系的策劃和實施中，未明確如何滿足這些要求。
未與相關(guān)方有效溝通：未建立與相關(guān)方溝通的機(jī)制，未及時向相關(guān)方反饋質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)措施。
5.1、領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
領(lǐng)導(dǎo)作用未充分體現(xiàn)：最高管理者未充分參與質(zhì)量管理體系的策劃和實施，未明確質(zhì)量方針和目標(biāo)，未提供足夠的資源支持。
未建立質(zhì)量文化：未在組織內(nèi)部建立以質(zhì)量為核心的管理文化，員工對質(zhì)量管理體系的重要性認(rèn)識不足。
5.2、以顧客為關(guān)注焦點
顧客需求識別不足：未充分識別顧客的需求和期望，未將顧客要求轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量要求。
顧客反饋處理不及時：未建立有效的顧客反饋機(jī)制，對顧客投訴和建議未及時處理和回復(fù)。
6.1、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施
風(fēng)險和機(jī)遇識別不全面：未識別質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中可能面臨的風(fēng)險和機(jī)遇，如市場風(fēng)險、技術(shù)風(fēng)險、質(zhì)量風(fēng)險等。
風(fēng)險和機(jī)遇措施未落實：未制定相應(yīng)的風(fēng)險應(yīng)對措施和機(jī)遇利用措施，未將措施納入質(zhì)量管理體系的策劃和實施中。
6.2、質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃
質(zhì)量目標(biāo)不明確：質(zhì)量目標(biāo)未具體化、量化，難以衡量和考核。
目標(biāo)未分解落實：質(zhì)量目標(biāo)未分解到各部門和崗位，未明確責(zé)任和時間節(jié)點。
7.1、資源
資源不足：未提供足夠的資源支持質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，如人力資源、設(shè)備設(shè)施、資金等。
資源管理不善：未對資源進(jìn)行有效管理，如設(shè)備維護(hù)不到位、人員培訓(xùn)不足等。
7.2、能力
人員能力不足：員工的技能和知識水平不能滿足質(zhì)量管理體系的要求，未進(jìn)行有效的培訓(xùn)和能力提升。
未評估人員能力：未對員工的能力進(jìn)行評估，未根據(jù)評估結(jié)果制定培訓(xùn)計劃。
7.3、意識
員工質(zhì)量意識淡?。簡T工對質(zhì)量管理體系的重要性認(rèn)識不足，未樹立質(zhì)量意識。
未開展質(zhì)量意識教育：未通過培訓(xùn)、宣傳等方式提高員工的質(zhì)量意識。
7.4、溝通
溝通機(jī)制不完善：未建立有效的內(nèi)部溝通機(jī)制，部門之間、崗位之間溝通不暢。
未與外部溝通：未與顧客、供應(yīng)商等外部相關(guān)方進(jìn)行有效溝通，未及時傳遞和接收信息。
7.5、成文信息
文件管理混亂：質(zhì)量管理體系文件未進(jìn)行有效管理，文件版本混亂、未及時更新。
記錄不完整：未按規(guī)定保留質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中的記錄，記錄不完整、不準(zhǔn)確。
8.1、運(yùn)行的策劃和控制
過程策劃不完善：未對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行過程進(jìn)行充分策劃，未明確過程的輸入、輸出和控制要求。
過程控制不到位：未對過程進(jìn)行有效控制，未按規(guī)定實施過程監(jiān)控和測量。
8.2、產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定
顧客要求未明確：未明確顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的要求，未將顧客要求轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量要求。
未與顧客溝通確認(rèn)：未與顧客進(jìn)行充分溝通，未確認(rèn)顧客要求是否得到滿足。
8.3、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)
設(shè)計開發(fā)策劃不足：未對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行充分策劃，未明確設(shè)計開發(fā)的階段和控制要求。
設(shè)計開發(fā)輸入不完整：設(shè)計開發(fā)輸入信息不完整、不準(zhǔn)確，未充分考慮相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求。
設(shè)計開發(fā)輸出不符合要求：設(shè)計開發(fā)輸出未滿足輸入要求，未進(jìn)行充分驗證和確認(rèn)。
8.4、外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
供應(yīng)商管理不善：未對供應(yīng)商進(jìn)行有效管理，未建立供應(yīng)商評價和選擇機(jī)制。
采購過程控制不足：采購過程未進(jìn)行有效控制，未按規(guī)定進(jìn)行采購驗證和檢驗。
8.5、生產(chǎn)和服務(wù)提供
生產(chǎn)過程控制不嚴(yán)格：生產(chǎn)過程未進(jìn)行嚴(yán)格控制，未按規(guī)定實施工藝紀(jì)律和質(zhì)量檢驗。
標(biāo)識和可追溯性管理不到位：未對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識和可追溯性管理，未按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識和記錄。
8.6、產(chǎn)品和服務(wù)的放行
放行控制不嚴(yán)格：產(chǎn)品和服務(wù)放行未進(jìn)行嚴(yán)格控制，未按規(guī)定進(jìn)行檢驗和驗證。
未保留放行記錄：未保留產(chǎn)品和服務(wù)放行的記錄，無法追溯放行過程。
8.7、不合格輸出的控制
不合格品處理不規(guī)范：不合格品未進(jìn)行規(guī)范處理，未按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識、隔離和處置。
未采取糾正措施：對不合格品未采取糾正措施，未分析原因和采取預(yù)防措施。
9.1、監(jiān)視、測量、分析和評價
監(jiān)視測量不全面：未對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行過程進(jìn)行全面監(jiān)視和測量，未按規(guī)定實施內(nèi)部審核和管理評審。
數(shù)據(jù)分析不足：未對監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)進(jìn)行充分分析，未利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)。
9.2、內(nèi)部審核
內(nèi)部審核不規(guī)范：內(nèi)部審核未按計劃進(jìn)行，未按規(guī)定實施審核程序和方法。
審核發(fā)現(xiàn)問題未整改：內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題未及時整改，未采取有效的糾正措施。
9.3、管理評審
管理評審不全面：管理評審未全面覆蓋質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，未對管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評價。
評審發(fā)現(xiàn)問題未改進(jìn)：管理評審發(fā)現(xiàn)的問題未及時改進(jìn)，未采取有效的糾正措施。
10、改進(jìn)
改進(jìn)措施不落實：未對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，未采取有效的改進(jìn)措施。
未驗證改進(jìn)效果：未對改進(jìn)措施的效果進(jìn)行驗證，未確保改進(jìn)措施的有效性。
以上是質(zhì)量管理體系中常見的不符合項，企業(yè)在實施質(zhì)量管理體系時應(yīng)加強(qiáng)管理，確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求，提高質(zhì)量管理水平。
